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Overview

tracekey bietet die passende Software-Lösung für Unternehmen, die Compliance-Auflagen der Healthcare-Branche erfüllen müssen. Unsere SaaS-Lösungen sind cloud-basiert und ermöglichen den Austausch komplexer und großer Datenmengen mit Behörden, Datenbanken und Partnern.

Wir bieten Softwarelösungen für

  • Medizinproduktehersteller (MedTech): UDI-Registrierung und Management für EUDAMED, swissdamed, AusUDID und GUDID sowie eine eIFU-Software
  • Arzneimittelhersteller (PHARMA): globale Serialisierungssoftware mit BPO-Option, Alert-Management und einer Lösung für die warenbegleitende Datenlieferung (WBDL) an Krankenhäuser.

Leistungen: Bereitstellung und Wartung der Cloud, schnelles Onboarding und einfache Validierung sowie eine einsatzbereite Software. -> Hoher Standardisierungsgrad, skalierbar, interoperabel.

tracekey offers the right software solution for companies that need to meet compliance requirements in the healthcare industry. Our SaaS solutions are cloud-based and enable the exchange of complex and large volumes of data with regulatory agencies, databases, and partners.

We offer software solutions for

  • Medical device manufacturers (MedTech): UDI registration and management for EUDAMED, swissdamed, AusUDID, and GUDID, as well as eIFU software
  • Pharmaceutical manufacturers (PHARMA): global serialization software with a BPO option, alert management, and a solution for product-accompanying data delivery (WBDL) to hospitals.

Services: Cloud deployment and maintenance, fast onboarding and easy validation, and software that is ready for use. -> High degree of standardization, scalable, interoperable.

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Software

UDI-Registrierung und Management (mytracekey UDI Manager)

UDI Registration and Management (mytracekey UDI Manager)

Unsere Softwarelösung mytracekey UDI Manager erlaubt es jedem Medizintechnikunternehmen, den regulatorischen Vorgaben für UDI-Registrierung und …

Our software solution, mytracekey UDI Manager, enables any medical device company to comply with regulatory requirements for UDI registration and …

UDI Management
Healthcare
tracekey solutions GmbH

Software für Pharmaserialisierung (mytracekey PHARMA)

Pharmaceutical Serialization Software (mytracekey PHARMA)

Als führender Level-4/5-Anbieter stellen wir einen cloudbasierten Service bereit, der die Serialisierung nicht nur funktional, sondern auch mit …

As a leading Level 4/5 provider, we offer a cloud-based service that not only implements serialization functionally but also effectively through a …

Serialisation
SaaS
tracekey solutions GmbH

Hardware

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tracekey solutions GmbH

Services

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FAQs

Gibt es ein kostenloses Testsystem?
Wie unterstützt der UDI Manager den Upload in EUDAMED?
Welche Vorteile bietet der UDI Manager gegenüber manuellen Uploads?
Welche regulatorischen Anforderungen deckt mytracekey Pharma ab?
Ist tracekey solutions für KMU geeignet?

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Videos

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News

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Events

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