REA Elektronik GmbH
Gerätequalifizierung im Rahmen des Qualitätsmanagements ist bei einer Vielzahl von Unternehmen unverzichtbar. REA VERIFIER bietet Ihnen kundeneigene IQ / OQ Zertifizierungen an, die den geltenden Vorschriften, Unternehmensvorschriften und den aktuellen Good Manufacturing Practices (GMP) entsprechen.
Der Umfang der Installationsqualifizierung IQ:
- Prüfen, ob die Lieferung vollständig ist
- Prüfen, ob die gelieferten Geräte einwandfrei funktionieren
- Prüfen der Messgenauigkeit – initial
- Prüfen, ob die Systemvoraussetzungen geschaffen wurden
- Prüfen, ob Qualitätsvorgaben als Geräteeinstellung / Profile der Geräteeinstellungen umgesetzt wurden
- Prüfen, ob die Protokollierung der Messungen nach Vorgaben erfolgt und ggf. prüfen, ob die Prüfberichte gegen Änderungen und Löschungen geschützt sind
Der Umfang der Operationsqualifizierung OQ:
- Inbetriebnahme
- Systemvoraussetzung schaffen
- Schulung
Für weitere Informationen melden Sie sich gerne bei uns: info@rea-verifier.de
Equipment qualification in the context of quality management is indispensable for a large number of companies. REA VERIFIER offers you customer-specific IQ / OQ certifications, which comply with current regulations, company regulations and Good Manufacturing Practices (GMP).
Scope of Installation Qualification IQ:
- Check if the delivery is complete
- Check whether the equipment delivered works perfectly
- Check measurement accuracy – initial
- Check whether the system requirements have been created
- Check whether there are quality specifications have been implemented as equipment settings/profiles for equipment settings
- Check whether measurements have been logged as instructed and, where necessary, check whether the test reports are protected from being amended or deleted
Scope of Operation Qualification OQ:
- Commissioning
- Creating system requirements
- Training
For further information please contact us: info@rea-verifier.de
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