sqanit GmbH ist ein Münchner Software-Unternehmen, das Medizintechnik-Herstellern vollständige digitale Transparenz über ihre installierten Gerätebestände gibt. Die Kernplattform sqanit bildet jedes verkaufte Gerät als seriennummerngenauen digitalen Zwilling ab, mit Standort, Konfiguration, Service-Historie und Lifecycle-Daten in Echtzeit, weltweit. Herzstück ist ein QR-Scan-First-Ansatz ohne App: Techniker scannen einen GS1-konformen Code direkt am Gerät und haben sofort alle relevanten Informationen, ohne Login, ohne Installation.

Mit dpp.cloud erweitert sqanit diesen Ansatz auf regulatorische Anforderungen. Die Plattform ist der schnellste Weg zur ESPR-Compliance für Hersteller, die bereits Gerätedaten besitzen. Digitale Produktpässe werden auf Basis bestehender Produktdaten automatisiert erstellt und über GS1 Digital Link zugänglich gemacht.

Beide Produkte sind UDI-nativ und auf GS1-Standards aufgebaut, nicht nachträglich adaptiert. Namhafte Medizintechnikunternehmen wie Stryker, Ambu, Henry Schein und Asclepion vertrauen auf sqanit. Über 1,2 Millionen Geräte in 57 Ländern sind bereits auf der Plattform erfasst. Implementierungen gehen in 6 bis 12 Wochen live, ein Bruchteil der Zeit, die vergleichbare Enterprise-Systeme benötigen.

sqanit GmbH is a Munich-based software company that provides medical device manufacturers with complete digital visibility into their installed device fleets. The core sqanit platform maps every device sold as a digital twin with precise serial numbers, including location, configuration, service history, and lifecycle data in real time, worldwide. At its heart is a QR-scan-first approach that requires no app: Technicians scan a GS1-compliant code directly on the device and immediately have all relevant information—no login, no installation required.

With dpp.cloud, sqanit extends this approach to regulatory requirements. The platform is the fastest route to ESPR compliance for manufacturers who already have device data. Digital product passports are automatically generated based on existing product data and made available via GS1 Digital Link.

Both products are UDI-native and built on GS1 standards, rather than being retrofitted. Leading medical technology companies such as Stryker, Ambu, Henry Schein, and Asclepion rely on sqanit. Over 1.2 million devices in 57 countries are already registered on the platform. Implementations go live in 6 to 12 weeks—a fraction of the time required by comparable enterprise systems.